Департамент лекарственного обеспечения при Минздраве КР обязал работающие в Кыргызстане фармацевтические компании разместить предостережения в инструкциях по применению ксилометазолин-содержащих лекарственных средств.

По данным ДЛО, при приеме этих лекарств существует риск развития серьезной желудочковой аритмии у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT.

«26 ноября 2018 года Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского медицинского агентства (СНМРЕМА), после проведенного обзора и анализа кумулятивных данных литературных публикаций, данных базы нежелательных реакций EudraVigilance, одобрил рекомендации Комитета по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC ЕМА) обязать держателей регистрационных удостоверений ксилометазолин-содержащих лекарственных средств в течение трех месяцев внести в раздел «Предостережения и особые указания» инструкции по медицинскому применению и листок-вкладыш информацию в отношении риска развития серьезной желудочковой аритмии у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT при применении ксилометазолин-содержащих лекарственных средств», — говорится в письме Департамента за подписью замдиректора М.Джанкорозовой.

Текст, выделенный подчеркиванием является новым:

Подробнее »»

Подробнее »»

По истечению срока давности взыскание штрафа за нарушение ПДД прекращается. Об этом АКИpress сообщил заместитель начальника ГУОБДД Нур Сатыбалдиев.

Он рассказал, что в законе прописано, что взыскание штрафа за нарушение ПДД происходит в течение 3 лет. По истечению срока давности прекращается.

«Но в течение 3 лет мы все равно должны взыскать с правонарушителя сумму штрафа. Есть рычаги: судебные исполнители, при оформлении автомобиля, при получении водительского удостоверения все равно заставят оплатить штраф, можно наложить арест через банковские учреждения на машину», — рассказал он.

Подробнее »»

Департамент лекарственного обеспечения при Министерстве здравоохранения КР обязал работающие в стране фармацевтические компании разместить предостережения в инструкциях по применению ондансетрон-содержащих лекарственных средств.

По данным ведомства, в случае игнорирования данных требований по безопасности, действие регистрационных удостоверений будет приостановлено.

Эти лекарства вызывают риск врожденных пороков развития.

«5 августа 2019 года Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC ЕМА) после проведенного обзора и анализа кумулятивных данных, включая ответы на ряд вопросов авторов исследования (Zambelli и Huybrechts) и производителя оригинального лекарственного средства {Novartis), а также учитывая методологическую достоверность исследований, Комитет принял решение обязать производителей ондансетрон-содержащих лекарственных средств в течение двух месяцев внести в раздел «Фертильность, беременность и лактация» инструкции по медицинскому применению и листок-вкладыш информацию о врожденных дефектах развития при применении ондансетрон-содержащих лекарственных средств в первом триместре беременности», — говорится в сообщении.

Женщинам детородного возраста следует рассмотреть применение контрацептивных средств при приеме данных препаратов.

Беременные: Основываясь на данных эпидемиологических исследований на людях, предполагается, что применение лекарственного средства ондансетрон в первом триместре беременности вызывает развитие орофациальных пороков развития.

Подробнее »»

На заседании Евразийского межправительственного совета (ЕМПС) 25 октября подписано Соглашение о свободной торговле между Евразийским экономическим союзом (ЕАЭС) и Республикой Сербия. Подписи под документом поставили Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Тигран Саркисян, премьер-министры стран Союза, а также Председатель Правительства Республики Сербия Ана Брнабич.

Новое торговое соглашение не только полностью гармонизирует условия торговли Беларуси, Казахстана и России с Сербией, с которой у них уже есть двусторонние договоренности о свободной торговле, но и создаёт аналогичный режим для армянских и кыргызских товаров, преференции для которых при доступе на сербский рынок ранее отсутствовали.

«Сербия уже имеет торговые соглашения с Россией, Казахстаном и Беларусью. Сейчас подключаются Армения и Кыргызстан. Мы реализуем важную функцию – унифицируем преференциальный торговый режим для всех стран Союза. Это соглашение придаст новый импульс для расширения торгово-экономического взаимодействия с Сербией», – пояснил Председатель Коллегии ЕЭК Тигран Саркисян.

В ходе переговоров удалось существенно обновить регуляторную часть соглашения, в которую были включены наиболее современные правовые новеллы, особенно в части применения защитных мер, разрешения споров и правил происхождения товаров.

Подробнее »»